בקרב מטופלים עם סרטן המעי הגס דרגה III שקיבלו טיפול אדג'ובנטי עם FOLFOX או CAPOX, לא נמצאה אי נחיתות לטיפול במשך 3 חודשים, בהשוואה לטיפול במשך 6 חודשים. עם זאת, בקרב מטופלים שקיבלו טיפול עם CAPOX,י3 חודשי טיפול היו יעילים כמו 6 חודשים, בעיקר באוכלוסיה בסיכון נמוך.
עוד בעניין דומה
מאז 2004, משטר טיפולי של שישה חודשי טיפול עם oxaliplatin בנוסף ל-fluoropyrimidine הינו הטיפול המקובל האדג'ובנטי למטופלים עם סרטן המעי הגס דרגה III. עם זאת, כיוון ש-oxaliplatin קשור עם נוירוטוקסיסיות מצטברת, משך טיפול קצר יותר עשוי לחסוך חלק מההשפעה הרעילה.
במחקר חדש בוצעה אנליזה משותפת פרוספקטיבית מתוכננת של 6 מחקרי פאזה 3, אקראיים, שבוצעו בו זמנית על מנת להעריך האם טיפול אדג'ובנטי עם FOLFOXי(fluorouracil, leucovorin, oxaliplatin) או CAPOX י(capecitabine , oxaliplatin) הניתן במשך 3 חודשים, איננו נחות בהשוואה לטיפול הניתן למשך 6 חודשים.
התוצא הראשוני היה שיעור הישרדות ללא התקדמות המחלה לאחר 3 שנים. הוגדר כי ניתן לטעון לאי נחיתות של 3 חודשי טיפול בהשוואה ל-6 חודשי טיפול אם הגבול העליון של רווחי סמך דו-צדדיים של 95% של ה-Hazard ratio לא עלה מעל 1.2.
לאחר שדווחו 3,263 אירועים של הישנות המחלה או תמותה בקרב 12,834 מטופלים, האי נחיתות לטיפול במשך 3 חודשים בהשוואה ל-6 חודשים, לא אושרה באוכלוסיית המחקר הכללית (Hazard ratio 1.07 ; 95%CI 1.00-1.15). אי נחיתות של המשטר הטיפולי הקצר יותר נראתה עם CAPOXי(Hazard ratio 0.95 ; 95%CI 0.85-1.06) אבל לא עם FOLFOXי(Hazard ratio 1.16 : 95%CI 1.06-1.26).
באנליזה חוקרת של שילוב המשטרים, בקרב מטופלים עם גידולים T1,יT2 או T3 ו-N1,י3 חודשי טיפול היו לא נחותים ל-6 חודשים, עם שיעור הישרדות ללא התקדמות המחלה לאחר 3 שנים של 83.1% ו-83.3%, בהתאמה (Hazard ratio 1.01 ; 95%CI 0.90-1.12).
בקרב מטופלים עם גידולים שדורג כ-T4,יN2 או שניהם, שיעור ההישרדות ללא התקדמות המחלה בטיפול במשך 6 חודשים היה עליון על טיפול במשך 3 חודשים (64.4% בהשוואה ל62.7%) בשילוב הטיפולים (Hazard ratio 1.12 ; 95%CI 1.03-1.23 ; p=0.01 לעליונות).
לסיכום, בקרב מטופלים עם סרטן המעי הגס דרגה III שקיבלו טיפול אדג'ובנטי עם FOLFOX או CAPOX, לא נמצאה אי נחיתות לטיפול במשך 3 חודשים, בהשוואה לטיפול במשך 6 חודשים, באוכלוסייה הכללית של המחקר. עם זאת, בקרב מטופלים שקיבלו טיפול עם CAPOX,י3 חודשי טיפול היו יעילים כמו 6 חודשים, בעיקר באוכלוסיה בסיכון נמוך.
מקור:
ערכה: ד"ר נועה יקירביץ
הירשמו לקבלת עדכונים בנושאים שעלו בכתבה