סרטן שד לא נתיח Locally advanced או סרטן שד גרורתי triple negative הינו סרטן אגרסיבי עם השפעות טיפול מאוד מוגבלות. קבוצת חוקרים משולבת ממספר מרכזי סרטן בעולם בחנה האם שימוש בפקליטסקל מוצמד אלבומין יכול לשפר את התכונות האנטי סרטניות של הטיפול ב-atezolizumab. המחקר פורסם החודש בכתב העת המוביל New England Journal of Medicine.

בניסוי שלב 3, החוקרים חילקו באופן אקראי (1:1) חולות עם סרטן שד גרורתי בסרטן שד מתקדם triple negative לקבוצה שקבלה atezolizumab ופקליטסקל מוצמד אלבומין (NAB Paclitaxel) או פלסבו ו-NAB-paclitaxel. החולים המשיכו בטיפול אלא אם כן דווחה התקדמות במחלה או תופעות רעילות ברמה שאיננה מתקבלת. גורמי ריבוד למודל היו קבלה או אי קבלה של neoadjuvant או טיפול taxane אדג'ובנט, קיומן או אי קיומן של גרורות בכבד בתחילת המחקר, וביטוי של PD-L1 בתחילת מחקר (חיובי מול שלילי).

כל קבוצה כללה 451 חולים (חציון מעקב, 12.9 חודשים). בניתוח intention-to-treat, חציון ההישרדות ללא התקדמות המחלה היה 7.2 חודשים עם atezolizumab פלוס NAB-paclitaxel, לעומת 5.5 חודשים עם פלסבו ו- NAB-paclitaxel (יחס הסיכון להתקדמות או מוות, 0.80; רווח בר-סמך 95%; 0.69-0.91; P=0.002); בקרב חולים עם גידולי PD-L1-חיובי, חציון ההישרדות ללא התקדמות המחלה הייתה 7.5 חודשים ו-5.0 חודשים, בהתאמה (יחס סיכון, 0.62; 95% CI,י0.49 ל-0.78; P <0.001).

בניתוח intention-to-treat, חציון ההישרדות הכוללת הייתה 21.3 חודשים עם atezolizumab פלוס NAB-paclitaxel ו-17.6 חודשים עם פלסבו פלוס NAB-paclitaxel (יחס סיכון למוות, 0.84; 950.69 עד 1.02; P = 0.08 ); בקרב חולים עם גידול PD-L1-חיובי, חציון ההישרדות הכוללת הייתה 25.0 חודשים ו-15.5 חודשים, בהתאמה (יחס סיכון, 0.62; 95% CI0.45 כדי .86).

לא זוהו תופעות לוואי חדשות. תופעות לוואי שהביאו להפסקת הטיפול אירעו ב-15.9% מהחולים שקבלו NAB-paclitaxel פלוס atezolizumab וב-8.2% של פלצבו פלוס NAB-paclitaxel.

atezolizumab ו-nab-paclitaxel האריכו הישרדות נקיה מהתקדמות מחלה בקרב חולים עם סרטן שד מתקדם triple negative באוכלוסיה הכללית ובתת-הקבוצות החיוביות PD-L1. תופעות הלוואי היו עקביות עם פרופילי הבטיחות הידועים של כל תרופה.

מקור:

Schmid, Peter, Sylvia Adams, Hope S. Rugo, Andreas Schneeweiss, Carlos H. Barrios, Hiroji Iwata, Véronique Diéras et al. "Atezolizumab and nab-paclitaxel in advanced triple-negative breast Cancer." New England Journal of Medicine (2018).

נושאים קשורים:  סרטן שד מתקדם triple negative,  סרטן השד,  רפואה מותאמת אישית,  nab-paclitaxel,  atezolizumab,  PD-L1,  פקליטסקל מוצמד אלבומין,  מחקרים