טרסטוזומאב אמטנסין 14.03.2019

בטיחות של TDM1 בחולות עם סרטן שד מתקדם חיובי ל-HER2

TDM1 נמצא כטיפול בטוח, נסבל ויעיל לטיפול בסרטן שד מתקדם חיובי ל HER2 בקבוצת המחקר הגדולה ביותר עד כה: תוצאות ראשוניות מקבוצת המחקר KAMILLA 1

תאי סרטן השד (אילוסטרציה)

חולות רבות עם סרטן גרורתי חיובי ל-HER2 הינם מועמדות לטיפול ב- Trastuzumab emtansineי(T-DM1) בשלבים מסוימים בהיסטוריה של המחלה שלהם. מחקר ה-KAMILLA הרב-לאומי ניסה להעריך את בטיחות הטיפול ב-Trastuzumab בחולות שכבר עברו טיפול בעבר בסרטן שד מקומי או מתקדם חיובי ל-HER2. תוצאות הקבוצה הראשונה במחקר זה פורסמו החודש בכתב העת הקליני European Journal of Cancer.

KAMILLAי(NCT01702571) הוא מחקר בטיחות תווית פתוחה, שלב 3B, בינלאומי, שמתמקד במטופלות עם סרטן שד מתקדם חיובי ל-HER2, עם התקדמות לאחר טיפול מוקדם עם כימותרפיה ותרופה ממוקדת HER2 ל-MBC, או בתוך 6 חודשים לאחר השלמת טיפול Adjuvant. המטופלות קיבלו Trastuzumabי(3.6 mg / kg כל 3 שבועות) עד לסף רמת רעילות, הפסקת התרופה או התקדמות המחלה.

במחקר נכללו 2,002 מטופלות, הגיל החציוני היה 55 שנים (טווח, 26-88, 373 [18.6%] בנות 65 ומעלה), 1,321 (66.0%) קיבלו 2 קווי טיפול גרורתיים קודמים ו-398 (19.9%) היו עם גרורות במערכת העצבים המרכזית.

תופעות לוואי (AEs) ו-AEs רציניות התרחשו ב-1,882 (93.0%) ו-42.7 (21.3%) מהמטופלות בהתאמה. AEs בדרגה 3 ומעלה אירעו בקרב 751 (37.5%) מהחולות. תופעות הלוואי הנפוצות היו אנמיה (3%) טרומבוציטופניה (2.7%) ועייפות (2.5%). חציון הישרדות ללא התקדמות המחלה (PFS) היה 6.9 חודשים (95% CI,י6.0-7.6). חציון הישרדות כללית (OS) היה 27.2 חודשים (95% CI,י25.5-28.7). עם עלייה בקווי טיפול מתקדם (0-1 לעומת 4 +), חציון PFS והישרדות כללית ירד באופן מספרי מ-8.3 ל-6.6 חודשים ומ-31.3 ל-22.5 חודשים, בהתאמה.

KAMILLA היא הקבוצה הגדולה ביותר של חולות שטופלו ב-Trastuzumab שנחקרה עד כה. התוצאות תואמות למחקרים קודמים קודמים, ובכך תומכות ב-Trastuzumab כטיפול בטוח, נסבל ויעיל לטיפול בסרטן שד מתקדם חיובי ל-HER2.

מקור:

Montemurro, Filippo, Paul Ellis, Antonio Anton, Rachel Wuerstlein, Suzette Delaloge, Jacques Bonneterre, Nathalie Quenel-Tueux et al. "Safety of trastuzumab emtansine (T-DM1) in patients with HER2-positive advanced breast cancer: Primary results from the KAMILLA study cohort 1." European Journal of Cancer 109 (2019): 92-102.

נושאים קשורים:  טרסטוזומאב אמטנסין,  Trastuzumab,  סרטן שד,  HER2,  כימותרפיה,  T-DM1,  מחקרים
מאמרים נוספים שיעניינו אותך
תגובות
 
האחריות הבלעדית לתוכנן של תגובות שיפורסמו על ידי משתמשי האתר, תחול על המפרסם ועליו בלבד. על המגיבים להימנע מלכלול בתגובות תוכן פוגעני או כל תוכן אחר, שיש בו משום פגיעה או הפרת זכויות של גורם כלשהו

התמונה הנמצאת כאן מבלבלת כהיא אינה קשורה לנושא המאמר