חולות רבות עם סרטן גרורתי חיובי ל-HER2 הינם מועמדות לטיפול ב- Trastuzumab emtansineי(T-DM1) בשלבים מסוימים בהיסטוריה של המחלה שלהם. מחקר ה-KAMILLA הרב-לאומי ניסה להעריך את בטיחות הטיפול ב-Trastuzumab בחולות שכבר עברו טיפול בעבר בסרטן שד מקומי או מתקדם חיובי ל-HER2. תוצאות הקבוצה הראשונה במחקר זה פורסמו החודש בכתב העת הקליני European Journal of Cancer.
עוד בעניין דומה
KAMILLAי(NCT01702571) הוא מחקר בטיחות תווית פתוחה, שלב 3B, בינלאומי, שמתמקד במטופלות עם סרטן שד מתקדם חיובי ל-HER2, עם התקדמות לאחר טיפול מוקדם עם כימותרפיה ותרופה ממוקדת HER2 ל-MBC, או בתוך 6 חודשים לאחר השלמת טיפול Adjuvant. המטופלות קיבלו Trastuzumabי(3.6 mg / kg כל 3 שבועות) עד לסף רמת רעילות, הפסקת התרופה או התקדמות המחלה.
במחקר נכללו 2,002 מטופלות, הגיל החציוני היה 55 שנים (טווח, 26-88, 373 [18.6%] בנות 65 ומעלה), 1,321 (66.0%) קיבלו 2 קווי טיפול גרורתיים קודמים ו-398 (19.9%) היו עם גרורות במערכת העצבים המרכזית.
תופעות לוואי (AEs) ו-AEs רציניות התרחשו ב-1,882 (93.0%) ו-42.7 (21.3%) מהמטופלות בהתאמה. AEs בדרגה 3 ומעלה אירעו בקרב 751 (37.5%) מהחולות. תופעות הלוואי הנפוצות היו אנמיה (3%) טרומבוציטופניה (2.7%) ועייפות (2.5%). חציון הישרדות ללא התקדמות המחלה (PFS) היה 6.9 חודשים (95% CI,י6.0-7.6). חציון הישרדות כללית (OS) היה 27.2 חודשים (95% CI,י25.5-28.7). עם עלייה בקווי טיפול מתקדם (0-1 לעומת 4 +), חציון PFS והישרדות כללית ירד באופן מספרי מ-8.3 ל-6.6 חודשים ומ-31.3 ל-22.5 חודשים, בהתאמה.
KAMILLA היא הקבוצה הגדולה ביותר של חולות שטופלו ב-Trastuzumab שנחקרה עד כה. התוצאות תואמות למחקרים קודמים קודמים, ובכך תומכות ב-Trastuzumab כטיפול בטוח, נסבל ויעיל לטיפול בסרטן שד מתקדם חיובי ל-HER2.
מקור: