רדיום-223 דיכלוריד 09.02.2020

מחקר שלב II: טיפול בסרטן שד גרורתי הורמונלי בעזרת תשלובת של Radium-223 דיכלוריד וטיפול תרופתי הורמונלי

טיפול ב-Ra-223 בשילוב עם טיפול הורמונלי הראה יעילות אפשרית בסרטן שד HR+ עם גרורות דומיננטיות בעצמות, ותופעות הלוואי היו סבילות

Radium-223 dichlorideי(Ra-223) הוא טיפול ממוקד אלפא המשרה ציטוטוקסיות מקומית בגרורות עצם. קבוצת מחקר מיוסטון ארה"ב ביצעה הערכה של היעילות והבטיחות של Ra-223 פלוס טיפול הורמונלי בסרטן שד עם גרורות לעצמות חיובי לקולטנים להורמונים (HR+).

במחקר 36 חולים קיבלו Ra-223י(55 קילו וק"ק/ק"ג תוך ורידי כל 4 שבועות) עד 6 מחזורים בנוסף לטיפול אנדוקריני. המטרה העיקרית הייתה לקבוע רמת השליטה הקלינית במחלה לאחר 9 חודשי טיפול. היעדים המשניים היו לקבוע (א) שיעור תגובת הגידול לאחר 6 חודשים, (ב) משך הישרדות ללא התקדמות המחלה (PFS), ו (ג) בטיחות.

המספר החציוני של טיפולים מערכתיים קודמים במחלה גרורתית היה 1 (טווח, 0-4). שיעור שליטה קלינית במחלה לאחר 9 חודשי טיפול היה 49%. שיעור תגובה של הגידול לאחר 6 חודשים היה 54% (תגובה מלאה, 21%; חלקית, 32%). חציון ה-PFS היה 7.4 חודשים. חציון ה-PFS של המחלה בעצמותו היה 16 חודשים (95% 7.3-NR). לא דווחו תופעות לוואי בדרגה 3/4.

החוקרים מסכמים כי טיפול ב-Ra-223 בשילוב עם טיפול הורמונלי הראה יעילות אפשרית בסרטן שד HR+ עם גרורות דומיננטיות בעצמות, ותופעות הלוואי היו סבילות. החוקרים מציינים כי הם מתכננים להמשיך לחקור את היישום הקליני של Ra-223 בחולים אלה (NCT02366130).

מקור:

Ueno, Naoto T., Rie K. Tahara, Takeo Fujii, James M. Reuben, Hui Gao, Babita Saigal, Anthony Lucci et al. "Phase II study of Radium‐223 dichloride combined with hormonal therapy for hormone receptor‐positive, bone‐dominant metastatic breast cancer." Cancer Medicine (2019).

 

נושאים קשורים:  רדיום-223 דיכלוריד,  גרורות בעצמות,  סרטן השד,  טיפול הורמונלי,  קולטני הורמונים חיובי,  מחקרים
תגובות